Slovenská národná akreditačná služba

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu IAF MD 9: 2022 Vydanie č. 4 „Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485).

Tento dokument určuje štatút a rokovací poriadok zriadených Akceptačných komisií SNAS.

Tento predpis určuje politiku SNAS na účasť laboratórií a tam, kde je to relevantné, aj inšpekčných orgánov v skúškach spôsobilosti.

Tento predpis určuje štatúty a rokovací poriadok hodnotiacich komisií zriadených SNAS.

V nadväznosti, na predchádzajúce vyhlásenia IAF o situácii na Ukrajine, Rada IAF vydala nasledovné oznámenie.

Európska komisia vydala Odporúčanie pre EA v súvislosti so situáciou na Ukrajine.

Slovenská národná akreditačná služba ako člen EA, so sídlom v EÚ uvedené odporúčania plne rešpektuje.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu EA-4/02 M: 2022 rev 03 Evaluation of the Uncertainty of Measurement in calibration.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu EA-2/17 M: 2020 EA Document on Accreditation for Notification Purposes.

V rámci dokumentu sú aplikované úpravy a národné poznámky súvisiace s implementáciou v podmienkach SNAS.

Metodická smernica špecifikuje logo SNAS, logo EA, značky ILAC MRA, IAF MLA, akreditačné značky SNAS, notifikačnú značku SNAS, kombinované značky ILAC MRA a IAF MLA akreditovanej osoby, textové odkazy na akreditáciu (notifikáciu) a na status signatára MLA/MRA a stanovuje zásady ich používania a právnej ochrany.

Po prerokovaní Dozornou radou SNAS, na jej zasadnutí dňa 06. apríla 2022, bola riaditeľom schválená Výročná správu o činnosti Slovenskej národnej akreditačnej služby za rok 2021.

Dozorná rada SNAS na svojom zasadnutí dňa 06. apríla 2022 schválila Výročnú správu o hospodárení Slovenskej národnej akreditačnej služby 2021.

Riadna účtovná závierka a Výročná správa o hospodárení Slovenskej národnej akreditačnej služby za rok 2021 overené audítorom boli schválené Dozornou radou SNAS dňa 06. apríla 2022.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No. 21, OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies ENV/JM/MONO(2020)5.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No. 20, Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies.

Tento dokument určuje politiku SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu EA-6/02 M: 2022 EA Guidelines on the use of ISO/IEC 17065 and ISO/IEC 17021-1 for certification to EN ISO 3834.

SNAS organizuje dňa 16.06.2022 online Seminár pre Inšpekčné orgány (ISO/IEC 17020). Prihlášku a program nájdete na stránke Semináre SNAS. Prihlasovanie je možné najneskôr do 09.06.2022.

V roku 2022 SNAS organizuje sériu seminárov určených pre akreditované subjekty a držiteľov osvedčenia SLP. Jednotlivé semináre budú tematicky zamerané podľa jednotlivých oblastí akreditácie a oblasti dodržiavania zásad SLP, v ktorých SNAS poskytuje služby.

Do našej spoločnosti hľadáme kolegyňu/kolegu na pracovnú pozíciu:  Posudzovateľ - špecialista v akreditácii. 

Národný program dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe v SR (ďalej len NP SLP) bol vypracovaný na základe zákona č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), v súlade s požiadavkami nariadenia vlády č. 320/2010 Z. z. v aktuálnom znení, ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie, audity a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe testovacími pracoviskami formou inšpekcií a auditov neklinických štúdií na zabezpečenie monitorovania dodržiavania zásad SLP.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu IAF MD 21: 2022 Requirements for the Migration to ISO 45001: 2018 from OHSAS 18001: 2007, Issue 1, Version 3.

Predmetom tohto dokumentu je auditovanie/posudzovanie systémov manažérstva, osôb a produktov. Je aplikovateľný pre orgány posudzovania zhody (CAB) a akreditačné orgány. Používanie ICT nie je povinné a môže sa použiť aj na iné typy činností posudzovania zhody, no ak sa použije ako súčasť metodiky auditu/posudzovania je povinné dodržiavať tento dokument.

Účinnosť od 9.2.2022. 

Tento dokument určuje politiku a postup pri posudzovaní certifikačných orgánov certifikujúcich systémy energetického manažérstva podľa požiadaviek noriem ISO/IEC 17021-1: 2015 a ISO 50003: 2021 a v súlade s dokumentom IAF MD 24: 2021. 

Zrušenie Metodickej smernice na akreditáciu MSA-CS/14: Posudzovanie riadenia kompetentnosti certifikačným orgánom v súlade s ISO/IEC 17021:2011 (IAF MD 10:2013) vzhľadom na to, že IAF MD 10:2013 bola zrušená. 

Posudzovatelia a experti zohrávajú v akreditácii rozhodujúcu úlohu. Efektívnosť a dôveryhodnosť akreditačného orgánu závisí od spôsobilosti, profesionality a nezávislosti posudzovateľov a expertov a od efektívneho systému zvyšovania ich kvalifikácie, monitorovania ich výkonu a spôsobilosti a ich hodnotenia.

Touto metodickou smernicou sa definuje oblasť a rozsah akreditácie orgánov certifikujúcich osoby v zmysle ISO/IEC 17024: 2012, ktorá je záväzná pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

Účinnosť od 20.01.2022. 

Certifikačný orgán certifikujúci systémy manažérstva každoročne predkladá SNAS-u aktuálny zoznam platných a pozastavených certifikátov, k nim plánovaných termínov auditov na aktuálny rok a popis všetkých svojich kritických lokalít, a to najneskôr do 31. januára aktuálneho roka na tlačivách vo formáte Excel - TL 73/S. Bola zverejnená aktuálna verzia tohto tlačiva.

Tento dokument sa zaoberá politikou EA pre používanie normy ISO/IEC 17011 v procese akreditácie na riadenie orgánov v oblasti ekologickej výroby v súlade s nariadením (EÚ) 2018/848.

Účinnosť od 15.12.2021.

Táto metodická smernica na akreditáciu (MSA) upravuje základné princípy, ktoré sa týkajú žiadateľov o akreditačnú službu (predbežné posúdenie, akreditáciu, reakreditáciu, rozšírenie akreditácie, dohľad, svedecké posudzovanie, mimoriadne posudzovanie, akreditáciu pre účely notifikácie/autorizácie, posudzovania spojené s rôznymi typmi atestácií).

Princípy udeľovania osvedčenia o dodržiavaní zásad Správnej laboratórnej praxe (SLP) sa riadia osobitnými predpismi uvedenými v Národnom programe dodržiavania zásad SLP v SR (pozri v Národnom programe dodržiavania zásad SLP v SR. 

Účinnosť od 15. decembra 2021.

Táto metodická smernica je aplikáciou dokumentu ERA 1172/002 V3.1. zo dňa 15.06.2020, ktorý upravuje podmienky pre akreditáciu certifikačných orgánov certifikujúcich produkty v zmysle ISO/IEC 17065: 2012 - procesy súvisiace s údržbou železničných koľajových vozidiel v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 2019/779 o ECM, ktoré s účinnosťou od 16.06.2020 nahrádza nariadenie Komisie (EÚ) č. 445/2011 o systéme certifikácie subjektov zodpovedných za údržbu nákladných vozňov. Touto metodickou smernicou sa upravuje rozsah aplikácie uvedenej odvetvovej akreditačnej schémy, ktorý je záväzný pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu v SR.

V súlade s avizovaným zámerom bola pripravená aktualizácia Cenníka služieb SNAS. Cieľom aktualizácie je spravodlivejšie stanovenie výšky poplatkov za jednotlivé akreditačné služby, ktoré zohľadňuje časové a personálne nároky na posudzovanie. SNAS komunikoval návrh Cenníka s ÚNMS SR, Horizontálnym akreditačným výborom a jednotlivými dotknutými subjektmi.

Po dôkladnej analýze údajov z Akreditačného informačného systému došlo k prehodnoteniu výšky sadzieb za akreditačné služby vrátane ročné poplatku za udržiavanie akreditácie; vo vzťahu k náročnosti posudzovania. V praxi to znamená pokles nákladov pre väčšinu akreditovaných subjektov s malým rozsahom akreditácie. Naopak pri akreditovaných subjektoch s veľkým rozsahom dochádza k nárastu nákladov na akreditačné služby. Po aktualizácii sú sadzby za vybrané akreditačné služby (akreditácia, reakreditácia, dohľad a ročný poplatok za udržiavanie) zobrazené v jednej tabuľke podľa oblastí akreditácie.

Nový spôsob výpočtu poplatkov za akreditačné služby bude SNAS aplikovať od 01.01.2022.

Táto metodická smernica na akreditáciu stanovuje práva, povinnosti a zodpovednosti Slovenskej národnej akreditačnej služby a akreditovaných orgánov posudzovania zhody. MSA aplikuje záväzné medzinárodné dokumenty.

Tento dokument určuje politiku SNAS na akreditáciu certifikačných orgánov. Nadobudnutím účinnosti tejto PL končí účinnosť PL-08 zo dňa 25.09.2020.

Tento dokument určuje politiku SNAS na akreditáciu overovateľov emisií skleníkových plynov.

Tento predpis určuje politiku SNAS uplatňovanú v prípadoch, kedy v rámci akreditovaných subjektov/laboratórií dochádza k častým zmenám v používaných normatívnych predpisoch pokrytých akreditáciou, stanovujúcich metódy skúšania a kalibrácie z dôvodov ich aktualizácie alebo ich harmonizácie s európskymi alebo medzinárodnými normami.

Touto metodickou smernicou sa definuje oblasť a rozsah akreditácie overovateľov emisií skleníkových plynov (ďalej len „V“) podľa EN ISO 14065: 2013 a vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2018/2067 v znení vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/2084, ktoré je záväzné pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

Touto metodickou smernicou sa upravuje postup pri svedeckom posudzovaní overovateľov emisií skleníkových plynov (ďalej len „V“) podľa EN ISO 14065: 2013 a vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2018/2067 v znení vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/2084, ktorý je záväzný pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

Touto metodickou smernicou sa upravuje rozsah aplikácie ETSI EN 319 403-1 V2.3.1 pri posudzovaní CP v zmysle ISO/IEC 17065: 2012 vykonávajúcich posudzovanie zhody poskytovateľov dôveryhodných služieb a ich komponentov podľa nariadenia eIDAS, ktorý je záväzný pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

Boli sme informovaní, že v mene EA koluje falošný e-mail. Neklikajte na odkaz ani neodpovedajte na túto správu, jedná sa o škodlivý e-mail, ktorý nesúvisí s EA! 
Ak dostanete túto správu, odstráňte ju zo svojej schránky aj zo svojich odstránených položiek.

SNAS niektoré svoje cezhraničné akreditačné aktivity zabezpečuje prostredníctvom subdodávky, alebo vykonáva akreditačnú aktivitu na základe subdodávky, o ktorú je požiadaný iným akreditačným orgánom.

Subdodávku je možné vykonať len na základe platnej dohody o subdodávke podpísanej oboma akreditačnými orgánmi.

Touto metodickou smernicou sa upravuje svedecké posudzovanie inšpekčných orgánov. Smernica je záväzná pre SNAS, žiadateľov o akreditáciu a akreditované osoby. 

Tento predpis určuje politiku SNAS na akreditáciu inšpekčných orgánov. 

Touto metodickou smernicou sa upravuje postup pri svedeckom posudzovaní orgánov certifikujúcich produkty v zmysle ISO/IEC 17065: 2012, ktorý je záväzný pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

áto metodická smernica implementuje požiadavky dokumentu IAF MD 17: 2019, vydanie 2 v podmienkach SNAS

Touto metodickou smernicou sa definuje oblasť a rozsah akreditácie orgánov certifikujúcich systémy manažérstva v zmysle ISO/IEC 17021-1: 2015, ktorá je záväzná pre pracovníkov akreditačného orgánu a žiadateľov o akreditáciu.

Táto metodická smernica je prekladom dokumentu EA-2/17 M: 2020 EA Document on Accreditation for Notification Purposes. Účinnosť od 28.5.2021 

Dokument predstavuje politiku, ktorá bola odsúhlasená členmi EA na akreditáciu orgánov posudzovania zhody na účely notifikácie.

Pre ďalšie informácie o tejto publikácii sa obráťte na svojho národného člena EA alebo na sekretariát EA: secretariat@european-accreditation.org.

Prosím, skontrolujte našu webovú stránku kvôli aktuálnym informáciám http://www.european-accredation.org/.

Táto MSA obsahuje zásady na vymedzenie oblasti a rozsahu akreditácie, ako aj typu nezávislosti inšpekčného orgánu na účely akreditácie v zmysle normy ISO/IEC 17020. Smernica je záväzná pre SNAS, žiadateľov o akreditáciu a akreditované osoby.

Tento dokument určuje politiku SNAS na akreditáciu laboratórií.