FAQ - najčastejšie kladené otázky

Ponúkame Vám odpovede na najčastejšie kladené otázky týkajúce sa akreditácie a súvisiacich činností.
Každá z nižšie uvedených tém obsahuje niekoľko otázok, na ktoré Vám súčasne poskytneme príslušné odpovede.


Témy:

  1. AKREDITÁCIA

  2. AKREDITAČNÁ ZNAČKA SNAS

  3. OVEROVANIE DODRŽIAVANIA ZÁSAD SLP

  4. AKREDITOVANÉ SUBJEKTY NA WEBOVEJ STRÁNKE

  5. POSUDZOVATELIA SNAS

  6. VYBAVOVANIE SŤAŽNOSTÍ

  7. VZDELÁVANIE


1. AKREDITÁCIA


Čo je to akreditácia?
Akreditácia je atestácia treťou stranou týkajúca sa orgánu posudzovania zhody, ktorá slúži ako oficiálny dôkaz kompetentnosti plniť špecifické úlohy posudzovania zhody.
(STN EN ISO/IEC 17000: 2005, čl. 5.6)
Výklad: Akreditácia je postup, na základe ktorého poverený orgán vydáva osvedčenie o tom, že orgán alebo osoba je spôsobilý/á vykonávať deklarované činnosti. Ide o nezávislé, nestranné a odborné posúdenie (vykonané podľa medzinárodne prijatých pravidiel) plnenia akreditačných kritérií (medzinárodne prijatých, vzťahujúcich sa na príslušnú oblasť činností akreditovaných subjektov) a oficiálne uznanie spôsobilosti akreditovaného subjektu vykonávať dôveryhodne (nezávisle, nestranne a na požadovanej odbornej úrovni) deklarované činnosti.

späť na prehľad tém



Aký je rozdiel medzi akreditáciou a certifikáciou?
Akreditácia je potvrdením technickej spôsobilosti a certifikácia je potvrdením zhody s požiadavkami normy.

Presná definícia certifikácie znie:
Certifikácia je atestácia treťou stranou týkajúca sa produktov, procesov, systémov alebo osôb.
(STN EN ISO/IEC 17000: 2005, čl. 5.5)
Výklad: Certifikácia je postup, ktorým tretia strana poskytuje písomné ubezpečenie, že výrobok, postup alebo služba sú v zhode so špecifickými požiadavkami. Ide o nezávislé, nestranné a odborné posúdenie (vykonané podľa medzinárodne prijatých pravidiel vzťahujúcich sa na činnosť certifikačných orgánov) zhody (určených znakov a vlastností jednoznačne definovaného výrobku, systému, služby alebo osoby) s požiadavkami deklarovanými v príslušných predpisoch a oficiálne uznanie a potvrdenie tejto zhody.

späť na prehľad tém



Na čo slúži akreditácia a aké sú jej výhody?
Akreditácia je základom korektného fungovania transparentného a na kvalitu orientovaného trhu. Pre verejné autority – národné i medzinárodné – je akreditácia základom na zabezpečenie dostatočného stupňa dôvery vo vydané osvedčenia kdekoľvek vo svete, čo uľahčuje voľný obeh tovarov a služieb.

späť na prehľad tém



Čo všetko SNAS akredituje?
SNAS vykonáva akreditáciu kalibračných, skúšobných a medicínskych laboratórií, orgánov certifikujúcich produkty, osoby, systémy manažérstva (QMS, systémy na zabezpečovanie kvality podľa požiadaviek NATO, systémy manažérstva kvality pri zváraní, systémy trvalo udržateľného obhospodarovania lesov, systémy manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky, EMS, ISMS, OH&S MS, FSMS), inšpekčných orgánov, overovateľov EMAS, overovateľov emisií skleníkových plynov, organizátorov medzilaboratórnych porovnávaní. SNAS ďalej vykonáva atestáciu plnenia notifikačných/autorizačných požiadaviek a posudzovanie a inšpekciu laboratórií v oblasti dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe.

späť na prehľad tém



Ako sa postupuje pri predkladaní prvej žiadosti o akreditáciu?
Žiadateľ o akreditáciu predloží SNAS-u elektronicky riadne vyplnené a štatutárnym zástupcom podpísané tlačivo „Žiadosť o akreditáciu SNAS“ spolu s príslušnou prílohou OA (príslušnými prílohami OA) podľa oblasti akreditácie, o ktorú žiada. Tlačivo s prílohami je dostupné na webovej stránke SNAS. Zároveň musí žiadateľ musí poskytnúť akreditačnému orgánu nasledujúce dokumenty:
a) príručku kvality,
b) prílohy k príručke kvality,
c) metódy a postupy,
d) všeobecnú informáciu o subjekte, ako je napr. typ inšpekčného orgánu, certifikačného orgánu alebo laboratória, hlavné úlohy, vzťahy so združenými entitami, legislatívny status a ľudské a technické zdroje.
Podrobnejšie informácie o postupe pri akreditácii pozri tu.

späť na prehľad tém



Chceme sa akreditovať ako skúšobné / kalibračné laboratórium. Akú štruktúru má mať príručka kvality laboratória?
Pri spracovaní príručky kvality laboratória je záväzné, aby boli dokumentované všetky ustanovenia normy STN EN ISO/IEC 17025: 2005. SNAS neurčuje, akú má mať štruktúru PK, avšak javí sa praktické pre subjekt, aj pre posudzovateľov, ak je príručka kvality členená podľa kapitol normy STN EN ISO/IEC 17025: 2005.

späť na prehľad tém



Máme záujem akreditovať skúšobné laboratórium podľa normy ISO 15189. Musíme žiadať aj o akreditáciu podľa ISO/IEC 17025?
Nemusíte, nie je to potrebné. Akreditácia medicínskych laboratórií podľa normy ISO 15189 je samostatnou oblasťou akreditácie SNAS.

späť na prehľad tém



Na koho sa mám obrátiť, ak chcem získať certifikát ISO 9001:2001?
SNAS, ako národná akreditačná autorita, sa nesmie zaoberať certifikačnou činnosťou. Pre získanie certifikátu ISO 9001:2001 sa obráťte na príslušný certifikačný orgán certifikujúci systémy manažérstva kvality. Zoznam CO akreditovaných Slovenskou národnou akreditačnou službou pre vykonávanie uvedenej činnosti nájdete na webovej stránke SNAS pozri tu.

späť na prehľad tém



Kde získame normy potrebné pri akreditácii nášho laboratória/certifikačného orgánu/inšpekčného orgánu/a pod.?
Príslušné normy je možné zakúpiť v predajni noriem Slovenského ústavu technickej normalizácie (SUTN), www.sutn.sk.

späť na prehľad tém



Ako sa stanovuje cena za posudzovanie?
Na webovej stránke SNAS je uvedený orientačný cenník, podľa ktorého si môže každý vypočítať orientačnú cenu za akreditačnú službu.

späť na prehľad tém



Aká je platnosť osvedčenia o akreditácii?
Platnosť osvedčenia o akreditácii je 5 rokov.

späť na prehľad tém



Môže akreditovaný subjekt dostať osvedčenie o akreditácii v rôznych jazykových verziách a aká je jeho cena?
Prvé osvedčenie (jeden exemplár vo formáte A4) v slovenskom jazyku je zahrnuté v cene akreditácie alebo reakreditačného posudzovania. Ak žiadateľ požaduje vydať osvedčenie v inom jazyku, musí si podať objednávku. Cena za osvedčenie v inej jazykovej verzii je uvedená v cenníku SNAS.

späť na prehľad tém



Ako máme postupovať, ak chceme požiadať o rozšírenie oblasti akreditácie?
Subjekt požiada o rozšírenie akreditácie písomne a pripojí vyplnenú a štatutárnym zástupcom podpísanú príslušnú prílohu Žiadosti o akreditáciu OA-X. V nej vyšpecifikuje činnosti, o ktoré chce rozšíriť svoju akreditáciu. Zároveň priloží aj aktualizované strany príručky kvality. Na základe uvedených skutočností gestor navrhne posudzovaciu skupinu a vypočíta cenu za akreditačnú službu. Ďalej sa postupuje ako pri akreditácii.

späť na prehľad tém



Ako máme postupovať, ak chceme zmeniť identifikáciu skúšobného postupu, napr. pri zmene normy?
Ak chce laboratórium aktualizovať postupy/normy uvedené v rozsahu akreditácie, postupuje podľa politiky SNAS „Politika a postupy SNAS uplatňované pri aktualizácií noriem stanovujúcich metódy skúšania / kalibrácie v akreditovaných subjektoch“ pozri tu.

späť na prehľad tém



Je nutné, aby sa akreditované laboratóriá zúčastňovali na skúškach spôsobilosti (PT) a medzilaboratórnych porovnávaní (ILC)?
Áno, SNAS požaduje, aby sa laboratóriá aktívne zúčastňovali v projektoch ILC a PT (MSA-L/02, MSA-L/08) organizovaných na Slovensku alebo na medzinárodnej úrovni, ktoré organizuje EA alebo iný akreditačný orgán v súlade s príslušnými predpismi EA. SNAS považuje účasť laboratórií v projektoch ILC a v PT za významný prostriedok na overenie plnenia akreditačných kritérií akreditovaných laboratórií.
V takých prípadoch, kde by skúšky spôsobilosti boli nevhodné, SNAS prijal pravidlá na zabezpečenie prijateľnej úrovne merania nadväznosti, ako je uvedené v MSA-L/08. Pozri tiež „Nadväznosť meraní“.
SNAS vedie zoznam dostupných programov ILC a PT a zverejňuje ho na svojej internetovej stránke pozri tu.

späť na prehľad tém



2. AKREDITAČNÁ ZNAČKA SNAS


Čo je to akreditačná značka SNAS?
Akreditačná značka SNAS preukazuje, že subjekt je akreditovaný SNAS-om. Pozostáva z loga SNAS a z registračného čísla, ktoré je zložené z členského čísla registrovaného člena SNAS a čísla udeleného osvedčenia o akreditácii. Uvedené čísla sú vzájomne oddelené lomkou. Vzory akreditačných značiek SNAS pozri tu.

späť na prehľad tém



3. OVEROVANIE DODRŽIAVANIA ZÁSAD SLP


Aký je rozdiel medzi akreditáciou laboratória a overovaním dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe?
Akreditácia je posúdenie a osvedčenie spôsobilosti subjektu vykonávať určité činnosti špecifikované v osvedčení a plniť požiadavky určené príslušnou normou; pre akreditáciu laboratórií normou STN EN ISO/IEC 17025: 2005 „Všeobecné požiadavky na kompetentnosť skúšobných a kalibračných laboratórií“. Túto medzinárodnú normu možno použiť vo všetkých organizáciách, ktoré vykonávajú skúšky a/alebo kalibrácie. Zahŕňa skúšanie a kalibrácie vykonávané normalizovanými metódami, nenormalizovanými metódami a metódami vyvinutými laboratóriami (u chemických laboratórií obvykle opakovane rutinne vykonávané analýzy).
Zásady správnej laboratórnej praxe sa vzťahujú na testovanie zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti chemických látok. Zásady SLP sa uplatňujú na všetky neklinické štúdie na účel vydania povolenia uviesť na trh humánne lieky, prípravky na ochranu rastlín, kozmetické výrobky, veterinárne lieky, potravinové a krmovinové doplnky a na reguláciu priemyselných chemických látok, prípravkov a biocídnych výrobkov. V takomto prípade na vykonanie štúdie nepostačuje akreditácia laboratória, ale je potrebné osvedčenie o SLP.
Overovanie dodržiavania zásad SLP sa posudzuje podľa zákona č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), Národného programu SLP v SR a Európskej smernice 2004/10/ES.

späť na prehľad tém



Kto oprávnil SNAS na vykonávanie inšpekcií SLP?
V Slovenskej republike bola v roku 1996 dosiahnutá dohoda medzi rezortmi MZ SR, MŽP SR, MP SR MH SR a ÚNMS SR o potrebe jednotného, nadrezortného monitorovania podmienok dodržiavania Zásad SLP. Dňom 1.7.1997 zriadil predseda ÚNMS SR Výbor pre Správnu laboratórnu prax pri Štátnom ústave na kontrolu liečiv v Bratislave a po transformácii SNAS na štátnu príspevkovú organizáciu (podľa § 22 zákona č. 264/1999 Z.z. v znení neskorších predpisov, kde Ministerstvo hospodárstva SR autorizovalo SNAS ako jedinú akreditujúcu právnickú osobu na vykonávanie akreditácie v Slovenskej republike), pokračuje vo svojej činnosti ako Odbor správnej laboratórnej praxe SNAS. Zákon č. 505/2009 Z. z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v § 9 „Postavenie a pôsobnosť Slovenskej národnej akreditačnej služby“ definuje v písmene k), že SNAS vykonáva inšpekciu a overovanie testovacích pracovísk v oblasti dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe podľa osobitných predpisov.

späť na prehľad tém



Na akom tlačive sa predkladá žiadosť o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe?
Žiadosť o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe a prílohu k žiadosti pozri tu.

späť na prehľad tém



Aký je postup pri predkladaní žiadosti o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad SLP?
Ak chcete podať žiadosť o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad SLP, testovacie pracovisko musí spĺňať požiadavky Európskej smernice 2004/10/ES, Zákona 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), Národného programu SLP v SR, a musí mať okrem iného vopred vypracovanú príručku Zásad SLP a štandardné pracovné postupy pre všetky činnosti vykonávané na pracovisku.
Vyplnenú žiadosť a prílohu treba poslať elektronicky i v papierovej verzii na SNAS, vrátane ostatných požadovaných dokumentov (výpis z registra trestov štatutárneho zástupcu testovacieho pracoviska nie starší ako 3 mesiace a dokumentáciu opisujúcu metodiky a postupy, ktoré testovacie pracovisko používa).
Po preskúmaní Vašej žiadosti a splnení všetkých požadovaných podmienok dostanete oznámenie o akceptovaní žiadosti a návrh zmluvy o podmienkach vykonania akreditácie.

späť na prehľad tém



Kedy je nutné predložiť SNAS-u žiadosť o vydanie osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe?
Žiadosť musíte podať, ak žiadate o vydanie osvedčenia, rozšírenie osvedčenia, alebo pred skončením doby platnosti, keď musíte požiadať o reakreditáciu (obnovenie osvedčenia o dodržiavaní zásad SLP).

späť na prehľad tém



Treba žiadať o vykonanie dohľadu?
O vykonanie dohľadu netreba žiadať, vykonáva sa na základe plánu dohľadov.

späť na prehľad tém



4. AKREDITOVANÉ SUBJEKTY NA WEBOVEJ STRÁNKE


Aké sú možnosti vyhľadávania subjektov akreditovaných SNAS-om?
Na webovej stránke SNAS v časti „Akreditované subjekty“ je možnosť zvoliť si jeden z troch spôsobov vyhľadávania subjektov akreditovaných SNAS:

1. vyhľadávanie podľa oblastí akreditácie – výberom jednej z ponúkaných oblastí akreditácie získate zoznam akreditovaných subjektov,

2. vyhľadávanie podľa predmetu činnosti – predmety činnosti sú v súčasnosti zadefinované pre kalibračné laboratóriá (v súlade s predmetmi činností definovanými EA – meradlá/veličiny), pre certifikačné orgány certifikujúce QMS, EMS, OH&S MS (predmety činností tvorí 39 EA kódov).

Vyhľadávanie spočíva vo výbere určitého predmetu činnosti (napr. meradla/veličiny pre KL; niektorého z EA kódov pre CO). Po stlačení tlačidla „Zobraz“ sa zobrazí zoznam subjektov, vyhovujúci zadanému kritériu.

3. fulltextové vyhľadávanie – po zadaní hľadaného výrazu (napr. fotometria, pitná voda a pod.) nasleduje vyhľadávanie v prílohách osvedčení a v konečnom dôsledku sa na obrazovke zobrazí zoznam subjektov, ktorých príloha osvedčenia obsahuje hľadaný výraz.

Kontaktné údaje akreditovaného subjektu získate kliknutím na číslo príslušného osvedčenia o akreditácii. Podrobný rozsah akreditovaných činností subjektu uvedený v prílohe osvedčenia získate následným kliknutím na linku „priloha“ v špecifikácii činnosti.

späť na prehľad tém



Ako mám postupovať pri hľadaní akreditovaných subjektov, ktoré sú spôsobilé vykonávať určité skúšky (napr. mikrobiologické skúšky, skúšky kozmetických výrobkov, skúšky podzemných vôd a pod.), kalibrovať určité meradlá (napr. spektrofotometer, plavákový prietokomer), a pod.?
Na webovej stránke SNAS je k dispozícii vhodný vyhľadávací nástroj na vyhľadanie informácií, ktoré potrebujete pozri tu. Využite fulltextové vyhľadávanie, pričom zadávajte postupne výrazy obsahujúce koreň slova bez prípon (napr. „mikrobiologick“, „kozmet“, „podzemn“ a pod.). Výsledkom hľadania je zoznam subjektov, medzi ktorými môžete nájsť ten, ktorý vyhovuje najviac Vašim požiadavkám.
Kontaktné údaje subjektu získate kliknutím na číslo príslušného osvedčenia o akreditácii. Podrobný rozsah akreditovaných činností subjektu uvedený v prílohe osvedčenia získate následným kliknutím na linku „priloha“ v špecifikácii činnosti.

späť na prehľad tém



Ako mám postupovať pri hľadaní certifikačných orgánov certifikujúcich systémy manažérstva kvality napr. v oblasti stavebníctva (príp. v inej oblasti)?
Využite možnosť vyhľadávať subjekty podľa predmetu činnosti. Zoznam certifikačných orgánov certifikujúcich QMS pre oblasť stavebníctvo môžete získať zvolením rozsahu akreditácie „EA-28 – Stavebníctvo“. Kliknutím na číslo osvedčenia sa Vám zobrazia podrobné informácie o danom subjekte. Podrobný rozsah akreditovaných činností subjektu uvedený v prílohe osvedčenia získate následným kliknutím na linku „priloha“ v špecifikácii činnosti.

späť na prehľad tém



5. POSUDZOVATELIA SNAS


Kto sa môže stať externým posudzovateľom SNAS a aké sú požiadavky na posudzovateľa?
Externým spolupracovníkom SNAS – expertom alebo posudzovateľom SNAS sa môže stať osoba, ktorá spĺňa kritériá na expertov/posudzovateľov SNAS, týkajúce sa ich kvalifikácie, odbornej praxe, školení a osobnostných vlastností. Kritériá na výber posudzovateľov SNAS určuje Metodická smernica na akreditáciu MSA-05. MSA je k dispozícii na webovej stránke v Zozname platných MSA pozri tu.

späť na prehľad tém



Ako sa môžu záujemcovia o externú spoluprácu so SNAS prihlásiť?
Žiadosť o externú spoluprácu v oblasti posudzovania je potrebné poslať e-mailom na adresu SNAS snas@snas.gov.sk. Následne Vás budeme kontaktovať.

späť na prehľad tém



6. VYBAVOVANIE SŤAŽNOSTÍ


Aké druhy sťažností SNAS rieši a ako postupuje pri ich vybavovaní?
Všetky sťažnosti na činnosť pracovníkov SNAS, na činnosť posudzovateľov SNAS a na činnosť akreditovaných subjektov sa registrujú na sekretariáte SNAS. Pravidlá pre podávanie sťažností sú definované v MSA-06 pozri tu.

späť na prehľad tém



Sme nespokojní s činnosťou organizácie, ktorá vlastní certifikát od certifikačného orgánu akreditovaného SNAS-om. Na koho sa máme obrátiť v prípade sťažnosti?
Sťažnosti adresujte priamo príslušnému certifikačnému orgánu, ktorý danú organizáciu certifikoval, ktorý preskúma a posúdi opodstatnenosť sťažnosti a prijme príslušné opatrenia.
SNAS nepreberá zodpovednosť za certifikačné rozhodnutia, ani za výsledky skúšok, kalibrácie a inšpekcie pokryté akreditáciou.

späť na prehľad tém



7. VZDELÁVANIE


Organizuje SNAS školenia pre žiadateľov o akreditáciu, manažérov kvality, interných audítorov a pod.?
SNAS sa nezaoberá činnosťou tohto charakteru, organizuje iba školenia pre pracovníkov SNAS a posudzovateľov SNAS. SNAS môže na požiadanie poskytnúť lektorov pre potreby externých vzdelávacích akcií v oblastiach akreditácie.
Záujemcom o uvedené druhy školení odporúčame obrátiť sa napr. na MASM Žilina alebo na Vzdelávacie stredisko Slovenského metrologického ústavu (SMÚ), ktoré ponúkajú vzdelávacie aktivity v oblasti metrológie, systému manažérstva kvality, interného audítorstva a akreditácie alebo na iné organizácie pôsobiace v oblasti vzdelávania.

späť na prehľad tém



Aké podujatia a s akou periodicitou pripravuje SNAS pre svoje akreditované subjekty?
SNAS organizuje raz ročne Aktív SNAS. Táto konferencia je určená pre zástupcov akreditovaných organizácií a ostatných zainteresovaných. Prostredníctvom Aktívov SNAS poskytuje informácie o novinkách a vývoji akreditácie na Slovensku a v zahraničí.

späť na prehľad tém