SLP
Oznamy SLP
Re-evaluácia OECD
Pracovná skupina SLP OECD (WP GLP OECD) na svojom zasadnutí v apríli 2026 schválila hodnotiacu správu Národného monitorovacieho programu pre systém správnej laboratórnej praxe SR. Obhajobe hodnotiacej správy v sídle OECD predchádzala evaluácia (OSE / ON-SITE EVALUATION) na Slovensku v októbri 2025. Tím evaluátorov – inšpektorov SLP, bol zložený zo zástupcov Poľska a Mexika.
Pracovná skupina SLP OECD (WP GLP OECD) potvrdila, že Národná monitorovacia autorita správnej laboratórnej praxe v SR - Slovenská národná akreditačná služba (SNAS) vykonáva svoju činnosť pri hodnotení dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe SR plne v súlade s požiadavkami OECD a výsledky predkladané testovacími pracoviskami SR budú naďalej medzinárodne uznávané.
Zoznam testovacích pracovísk
Slovenská národná akreditačná služba si Vám dovoľuje oznámiť, že bol aktualizovaný zoznam testovacích pracovísk zaradených do Národného monitorovacieho programu Správnej laboratórnej praxe v SR ku dňu 1.4.2026.
Správna laboratórna prax
SNAS okrem akreditačných služieb vykonávaných na základe zákona o akreditácii vykonáva aj inšpekciu a overovanie testovacích pracovísk v oblasti dodržiavania zásad SLP podľa osobitných predpisov. Povinnosti SNAS pri hodnotení súladu práce testovacích pracovísk so zásadami SLP pri vykonávaní neklinických štúdií zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti chemických látok sú uvedené v zákone č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), ako aj v nariadení vlády č. 320/2010 Z. z. v znení nariadenia vlády č. 92/2012 Z. z., ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad SLP. Pri vykonávaní inšpekcií v zahraničí postupuje SNAS podľa smerníc EU pre oblasť SLP 2004/10/EC a 2004/9/EC, v súlade so zásadami SLP OECD uvedenými v rozhodnutí Rady - 1981 Council Act Decision [C (81)30/Final], vzťahujúcemu sa k vzájomnému uznávaniu údajov (Decision of 12 May 1981 on the Mutual Acceptance of Data in the assessment of chemicals) a v rozhodnutí – odporúčaní Rady o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe - 1989 Council Decision Recommendation on Compliance with Principles of Good Laboratory Practice [C (89)87/Final].
Národný program dodržiavania zásad SLP v SR
Národný program dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe v SR (ďalej len NP SLP) bol vypracovaný na základe zákona č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon), v súlade s požiadavkami nariadenia vlády č. 320/2010 Z. z. v aktuálnom znení, ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie, audity a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe testovacími pracoviskami formou inšpekcií a auditov neklinických štúdií na zabezpečenie monitorovania dodržiavania zásad SLP.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Národný program dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe v Slovenskej republike (PDF) | 799.92 KB |
Stiahnuť
|
Podanie žiadosti o overenie SLP
Žiadosť o akreditačnú službu/overenie dodržiavania zásad SLP sa podáva výlučne prostredníctvom akreditačného informačného systému, ktorý nájdete v odkaze: AIS.
Pred podaním prvej žiadosti je potrebná registrácia v AIS.
Pri vypĺňaní žiadosti o akreditačnú službu je potrebné vložiť vyplnenú Prílohu k žiadosti.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Príloha k Žiadosti o vydanie/rozšírenie/obnovenie osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe (ZIP) | 79.62 KB |
Stiahnuť
|
Legislatíva SLP
| Názov | externý odkaz |
|---|---|
| Nariadenie vlády č. 92/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa nar. vlády SR č. 320/2010 Z. z., ktorým sa upravujú činnosti test. pracovísk a činnosti inšpektorov vykonáva | Nariadenie vlády č. 92/2012 Z. z. |
| Nariadenie vlády č. 320/2010 Z. z. ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe | Nariadenie vlády č. 320/2010 Z. z. |
| Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon) | Zákon č. 67/2010 Z. z. |
| Nariadenie Komisie (ES) Č. 440/2008 z 30. mája 2008 , ktorým sa ustanovujú testovacie metódy podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) (Text s významom pre | Nariadenie Komisie (ES) Č. 440/2008 z 30. mája 2008 |
| Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení ... | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 |
| Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) | Directive 2004/9/EC of the European Parliament |
| Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) | Directive 2004/10/EC of the European Parliament |
Metodické smernice pre SLP
| MSA - Správna laboratórna prax | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Označenie | Názov | Účinnosť od | Súbor | Extra | Poznámka |
| MSA-02 | Logo a značky SNAS | 11/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/01 | Zásady a požiadavky na vypracovanie dokumentácie (OECD Guideline No. 1) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/02 | Postupy pre monitorovacie autority pri monitorovaní súladu so zásadami správnej laboratórnej praxe (OECD Guideline No. 2) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/03 | Inšpekcie laboratórií a audity štúdií (OECD Guideline No. 3) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/05 | Súlad laboratórnych dodávateľov so zásadami SLP (OECD Guideline No. 5) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/06 | Aplikácia zásad SLP na terénne štúdie (OECD Guideline No. 6) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/07 | Aplikácia zásad SLP na krátkodobé štúdie (OECD Guideline No. 7) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/08 | Úloha a zodpovednosti vedúceho štúdie v štúdiách SLP (OECD Guideline No. 8) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/09 | Pokyny na vypracovanie správ z inšpekcie testovacích pracovísk a auditov štúdií (OECD Guideline No. 9) | 09/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/11 | Úloha a zodpovednosti objednávateľa štúdie v aplikácii zásad SLP (OECD Guideline No. 11) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/12 | Vyžiadanie a uskutočnenie inšpekcií a auditov štúdií v inej krajine (OECD Guideline No. 12) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/13 | Aplikácia zásad SLP na organizáciu a riadenie multicentrových štúdií (OECD Guideline No. 13) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/14 | Aplikácia zásad správnej laboratórnej praxe na in vitro štúdie (OECD Guideline No. 14) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/15 | Zriadenie priestorov na uchovávanie v súlade so zásadami SLP (OECD Guideline No. 15) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/16 | Požiadavky SLP pre peer review v histopatológii (OECD Guideline No. 16) | 09/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/17 | Aplikácia zásad SLP na počítačové systémy (OECD Guideline No. 17) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/17A | SLP a Cloud Computing (Doplnok 1 k OECD Guideline No. 17 Aplikácia zásad SLP na počítačové systémy) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/18 | Stanovisko OECD týkajúce sa vzťahu medzi SLP a ISO/IEC 17025 (OECD Guideline No. 18) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/19 | Manažment, charakterizácia a použitie testovaných látok (OECD Guideline No. 19) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/20 | Usmernenie pre prijímacie orgány k preskúmaniu stavu SLP neklinických štúdií (OECD Guideline No. 20) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/21 | Vplyv objednávateľov na závery SLP štúdií (OECD Guideline No. 21) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/22 | Integrita údajov (OECD Guideline No. 22) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/23 | Zabezpečenie kvality a správna laboratórna prax (OECD Guideline No. 23) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/24 | Nástroje zlepšovania kvality a SLP (OECD Guideline No. 24) | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-G/25 | SLP a bezpečnosť IT | 02/25 |
Stiahnuť
|
||
Politiky SNAS - Správna laboratórna prax
| Politiky SNAS - Správna laboratórna prax | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Označenie | Názov | Účinnosť od | Súbor | Extra | Poznámka |
| PL-01 | Politika kvality a nestrannosti SNAS | 02/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-02 | Morálny kódex pracovníka SNAS | 05/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-03 | Politika SNAS na nediskriminačný prístup pri akreditácii | 05/20 |
Stiahnuť
|
||
| PL-16 | Politika SNAS na ochranu a používanie loga SNAS, akreditačnej a kombinovanej značky akreditovanej osoby | 04/25 |
Stiahnuť
|
||
Zoznam testovacích pracovísk zaradených do Národného monitorovacieho programu SLP v SR
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Zoznam testovacích pracovísk zaradených do národného monitorovacieho programu SLP v SR (PDF) | 188.50 KB |
Stiahnuť
|
Výbor SNAS pre SLP
Výbor SNAS pre správnu laboratórnu prax (ďalej len V-SLP), je poradným orgánom riaditeľa SNAS vo veci rozhodovania o udelení / ponechaní v platnosti / obnovení platnosti / zrušení platnosti osvedčenia o dodržiavaní zásad správnej laboratórnej praxe v oblasti inšpekcie a verifikácie plnenia zásad správnej laboratórnej praxe.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Štatút ST-07: Výbor SNAS pre Správnu laboratórnu prax | 402.55 KB |
Stiahnuť
|
Kontakt na odborného garanta pre SLP
Ing. Henrieta Bóriková; e-mail: henrieta.borikova(@)snas.sk; mobil: +421 940 982 186