Kalibračné laboratóriá
Oznamy
Akreditácia kalibračných laboratórií
SNAS je od roku 2001 signatárom EA MLA a ILAC MRA v oblasti kalibračných laboratórií. V súlade s politikami EA a ILAC využíva SNAS akreditačné činnosti na zabezpečenie trvalého plnenia všetkých požiadaviek vyplývajúcich z príslušnej akreditačnej schémy EN ISO/IEC 17025: 2017. V oblasti akreditácie kalibračných laboratórií sú aktuálne SNAS akreditované kalibračné laboratóriá v oblastiach: akustických, elektrických, chemických, geometrických, mechanických veličín, veličiny času, objemu, prietoku, tlaku, teploty, vlhkosti a záznamové zariadenia v cestnej doprave. Kalibračné laboratória sú akreditované v regulovanej aj v neregulovanej oblasti. V regulovanej oblasti SNAS spolupracuje s národnými regulátormi pre rôzne oblasti kalibrácie s ÚNMS SR.
Podanie žiadosti o akreditáciu kalibračného laboratória
Žiadosť o akreditačnú službu sa podáva výlučne prostredníctvom akreditačného informačného systému AIS.
Pred podaním prvej žiadosti o akreditáciu je potrebná registrácia v AIS.
Pri vypĺňaní žiadosti o akreditačnú službu pre kalibračné laboratóriá je potrebné vložiť vyplnenú Prílohu OA 1, ktorá obsahuje obe tlačivá OA a TL606.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Príloha OA 1: Kalibračné laboratórium (ZIP) | 153.78 KB |
Stiahnuť
|
Podanie žiadosti o zmenu akreditácie formálneho charakteru
V prípade zmeny akreditácie formálneho charakteru podľa bodu 7.1.7 MSA-04 (napr. formálna úprava v oblasti alebo rozsahu akreditácie, zmena v normatívnych dokumentoch, zmena normy, ktorá nemá vplyv na metódu, zapracovanie nahlásených zmien flexibilného RA, úprava RA vyplývajúca z požiadaviek regulátora, úprava RA, vyplývajúca z požiadaviek povinných dokumentov EA, ILAC, IAF, iné úpravy, ktoré nemajú vplyv na príslušný určujúci údaj a pod.), je potrebné predložiť žiadosť na tlačive TL 607 Žiadosť o zmenu akreditácie formálneho charakteru.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| TL 607 Žiadosť o zmenu akreditácie formálneho charakteru - (ZIP) | 36.44 KB |
Stiahnuť
|
Metodické smernice na akreditáciu
| MSA - Kalibračných laboratórií | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Označenie | Názov | Účinnosť od | Súbor | Extra | Poznámka |
| MSA-02 | Logo a značky SNAS | 11/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-04 | Postup pri akreditácii | 12/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-05 | Požiadavky na posudzovateľov a odborných expertov SNAS | 07/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-06 | Zodpovednosť SNAS a orgánu posudzovania zhody | 05/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-07 | Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov (EA – 2/15 M: 2023) | 05/24 |
Stiahnuť
|
info | |
| MSA-08 | IIAF záväzný dokument na používanie informačnej a komunikačnej technológie (ICT) na účely auditovania/posudzovania (IAF MD 4: 2025)) | 04/25 |
Stiahnuť
|
info | |
| MSA-09 | IAF záväzný dokument, kritériá hodnotenia schém posudzovania zhody (IAF MD 25: 2023) | 03/24 |
Stiahnuť
|
info | |
| MSA-10 | Harmonizácia sankcií a riešenie podvodného správania | 02/24 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-L/01 | Oblasť a rozsah akreditácie laboratórií a poskytovateľov skúšania spôsobilosti | 11/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-L/04 | Návod na použitie rozhodovacích pravidiel a vyhlásení zhody (ILAC-G 8: 09/2019) | 11/20 |
Stiahnuť
|
info | |
| MSA-L/12 | Vyjadrovanie neistôt merania pri kalibrácii (EA-4/02 M: 2022) | 05/22 |
Stiahnuť
|
info | |
| MSA-L/14 | Stanovenie rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilosti | 02/25 |
Stiahnuť
|
||
| MSA-N/01 | EA dokument na akreditáciu na účely notifikácie (EA-2/17 M: 2020) | 02/25 |
Stiahnuť
|
||
Politiky na akreditáciu kalibračných laboratórií
| Politiky SNAS na akreditáciu - Kalibračné laboratóriá | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Označenie | Názov | Účinnosť od | Súbor | Extra | |
| PL-01 | Politika kvality a nestrannosti SNAS | 02/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-02 | Morálny kódex pracovníka SNAS | 05/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-03 | Politika SNAS na nediskriminačný prístup pri akreditácii | 05/20 |
Stiahnuť
|
||
| PL-04 | Politika EA na cezhraničnú akreditáciu a postup na cezhraničnú spoluprácu medzi členmi EA (EA-2/13 M:2019) | 05/20 |
Stiahnuť
|
info | |
| PL-05 | Politika SNAS na zavádzanie akreditačných schém | 12/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-06 | Politika SNAS na spoluprácu so zainteresovanými stranami | 12/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-07 | Politika SNAS na akreditáciu laboratórií | 07/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-10 | Politika SNAS na akreditáciu pre účely autorizácie / notifikácie | 10/23 |
Stiahnuť
|
||
| PL-11 | Politika SNAS uplatňovaná pri aktualizácii noriem stanovujúcich metódy skúšania a kalibrácie v akreditovaných subjektoch | 01/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-13 | Politika SNAS v oblasti metrologickej nadväznosti meraní | 11/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-16 | Politika SNAS na ochranu a používanie loga SNAS, akreditačnej a kombinovanej značky akreditovanej osoby | 04/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-18 | Postup a kritériá EA na hodnotenie schém posudzovania zhody akreditačnými orgánmi, členmi EA (EA-1/22 A-AB: 2023) | 12/24 |
Stiahnuť
|
info | |
| PL-21 | Politika SNAS na akreditáciu flexibilného rozsahu | 05/24 |
Stiahnuť
|
||
| PL-23 | Politika SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti | 02/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-25 | Politika SNAS na subdodávky | 08/25 |
Stiahnuť
|
||
| PL-34 | Politika SNAS na neistoty v kalibrácii | 03/21 |
Stiahnuť
|
info | |
| PL-54 | Politika a postup SNAS pri posudzovaní orgánov posudzovania zhody na účely notifikácie EA-2/17 M: 2020 | 05/25 |
Stiahnuť
|
||
Kontrolné otázky - Kalibračné laboratóriá
Tlačivá - Kalibračné laboratóriá
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| TL 71/A SNAS - Príloha č.1 k Stratégii účasti na skúškach spôsobilosti a medzilaboratórnych porovnávacích meraniach (PT) na akreditačný cyklus – pre kalibračné laboratóriá (ZIP) | 15.39 KB |
Stiahnuť
|
Katalóg činností pre kalibračné laboratóriá
V súvislosti s implementáciou projektu informačného systému, ktorého výsledkom má byť zjednodušenie a sprehľadnenie celého procesu akreditácie bol Slovenskou národnou akreditačnou službou spracovaný zoznam určujúcich údajov pre jednotlivé oblasti akreditácie.
Definovanie určujúcich údajov opisujúcich činnosť kalibračných laboratórií je na meranej veličine. Takým istým spôsobom sú definované odbornosti posudzovateľov a expertov SNAS podieľajúcich sa na akreditačných službách. Cieľom je dosiahnuť kompatibilitu databázy posudzovateľov a akreditovaných činností laboratórií, zabezpečenie korektného výberu členov posudzovacích skupín, zníženia administratívnej záťaže, ako aj urýchlenia a zjednodušenia celého procesu posudzovania. Výsledkom je priložený „katalóg činností“. Kategorizácie činností laboratóriá vychádzajúca z tohto „katalógu“ bude slúžiť ako podklad pre zostavovanie posudzovacích skupín.
| Názov | Veľkosť | Dokument |
|---|---|---|
| Katalóg činností pre kalibračné laboratóriá | 170.94 KB |
Stiahnuť
|
Nadväznosť meraní v kalibračných a skúšobných laboratóriách
Laboratória, ktoré sa akreditujú alebo sú akreditované, musia mať výsledky svojich meraní akceptovateľným spôsobom nadviazané v zmysle požiadavky čl. 6.5 normy ISO/IEC 17025:2017.
SNAS má spracovanú politiku PL-13: Politika SNAS v oblasti nadväznosti.
Pre uľahčenie výberu vhodného miesta pre zabezpečenie nadväznosti uvádzame nasledovné informácie:
- V prípade nadväznosti výsledkov meraní na Slovenský metrologický ústav, prípadne zahraničné metrologické ústavy, je potrebné preveriť, či je príslušný metrologický ústav signatárom Dohovoru o uznávaní etalónov a certifikátov vydávaných ústavom (signatári, dohovor), a či má v CMC (Calibration and measurement capability) tabuľkách zverejnené údaje v danej oblasti v takom rozsahu, v akom laboratórium požaduje svoju nadväznosť meraní.
Za akceptovateľnú nadväznosť výsledkov meraní sa uznáva splnenie týchto podmienok v zmysle Dohovoru BIPM, OIML a ILAC. - V prípade nadväznosti meraní na akreditované laboratórium je potrebné, aby si laboratórium vybralo vhodné miesto v databáze zverejnených akreditovaných laboratórií príslušného národného alebo zahraničného akreditačného orgánu, ktorý je signatárom Dohody o vzájomnom uznávaní EA-MLA resp. ILAC-MRA. Nadväznosť merania laboratória je akceptovateľne zabezpečená, ak vybraný subjekt poskytuje služby nadväzovania v takom meracom rozsahu a s takou neistotou, akú laboratórium požaduje resp. potrebuje pre svoje merania alebo kalibrácie. Získaná neistota výsledkov príslušnej kalibrácie od subjektu poskytujúceho služby nadväzovania tvorí len jednu zložku v bilancii neistoty výsledku merania, skúšania alebo kalibrácie v laboratóriu.
- Existujú kalibrácie, prípadne merania v skúšaní, pre výsledky ktorých nemožno zabezpečiť nadväznosť striktne na jednotky SI. V týchto prípadoch sa dôveryhodnosť merania musí zabezpečiť vytvorením nadväznosti nasledovným spôsobom:
- použitím certifikovaných referenčných materiálov od spôsobilého dodávateľa, ktorý je schopný poskytnúť ich spoľahlivé fyzikálne alebo chemické charakteristiky;
- použitím špecifikovaných metód a/alebo dohodnutých vzorov, ktoré sú jasne opísané a odsúhlasené zúčastnenými stranami;
- ak je to možné, vyžaduje sa účasť laboratória na vhodných medzilaboratórnych porovnaniach.
Vyššie uvedené zásady platia aj pre použitie referenčných materiálov, pretože tieto majú atribút etalónu.
V prípade nejasností v oblasti zabezpečenia nadväznosti sa možno v konkrétnych prípadoch obrátiť priamo na akreditačný orgán.
Posudzovatelia SNAS pri posudzovaní plnenia požiadaviek na zabezpečenie nadväznosti v kalibračných a v skúšobných laboratóriách musia postupovať podľa vyššie uvedených zásad.
| Nadväznosť meraní v kalibračných a skúšobných laboratóriách | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Označenie | Názov | Účinnosť od | Súbor | Extra | Poznámka |
| PL-13 | Politika SNAS v oblasti metrologickej nadväznosti meraní | 11/25 |
Stiahnuť
|
||
Skúšky spôsobilosti a medzilaboratórne porovnávanie
Požiadavky noriem, ktorých plnenie SNAS posudzuje pri akreditácií laboratórií, a to ISO/IEC 17025 pre skúšobné a kalibračné laboratóriá a ISO 15189 pre medicínske laboratóriá, požadujú, aby laboratóriá, mali zavedený systém zabezpečenia kvality výsledkov skúšok, kalibrácií, vyšetrení, v rámci ktorého, sa zúčastňujú skúšok spôsobilosti (externého hodnotenia kvality) alebo iných medzilaboratórnych porovnaní. Skúšky spôsobilosti (PT) a medzilaboratórne porovnávanie (ILC) predstavujú významný nástroj monitorovania výkonnosti laboratória. SNAS považuje účasť laboratórií v programoch PT a ILC za dôležitú súčasť preukazovania plnenia akreditačných kritérií akreditovaných laboratórií.
SNAS požaduje aktívnu účasť laboratórií na programoch PT/ILC organizovaných na Slovensku alebo na medzinárodnej úrovni v súlade s príslušnými predpismi EA a SNAS. Účasť laboratórií v PT a ILC sa riadi politikou SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti PL-23 a metodickou smernicou stanovenia rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilosti MSA-L/14.
V prípade, že PT/ILC nie je dostupné (realizovateľné), laboratórium musí zabezpečiť kontrolu kvality inými adekvátnymi postupmi (MSA-L/14 a PL23).
Kalibračné, skúšobné a medicínske laboratóriá sú povinné aktuálnu verziu plnenia stratégie účasti v PT /ILC vo vyplnenom relevantnom tlačive TL 71 vložiť pred každým posúdením do AIS, do časti Dokumentácia, PT/ročné analýzy.
Poskytovatelia PT akreditovaní SNAS
Na našej stránke nájdete Zoznam Poskytovateľov PT akreditovaných SNAS
Európska databáza programov skúšok spôsobilosti (EPTIS)
| Poskytovateľ | Informácie |
|---|---|
| Európska databáza programov skúšok spôsobilosti (EPTIS) | https://www.eptis.org/ |
Vybraní kompetentní poskytovatelia skúšok spôsobilosti
Na našej stránke nájdete Zoznam vybraných kompetentných poskytovateľov skúšok spôsobilosti
Kontakt na odborného garanta pre kalibračné laboratóriá
Ing. Jaromír Durný; e-mail: jaromir.durny(@)snas.sk; mobil: 0940 982 185