OECD
Re-evaluácia OECD 2025
Pre oblasť správnej laboratórnej praxe (SLP) sa konala v dňoch 20. – 24. októbra 2025.
Do tímu evaluátorov – inšpektorov SLP, boli Pracovnou skupinou SLP OECD nominovaní zástupcovia Poľska a Mexika.
Posúdené boli procesy a dokumentácia SNAS týkajúce sa výkonu inšpekcií v AIS, ako aj záznamy o príprave a školeniach inšpektorov. Postupy uvedené v Národnom programe dodržiavania zásad SLP v SR, najmä v oblastiach administratívy, dôvernosti, školení, riadenia konfliktu záujmov inšpektorov SLP, harmonogramu a procesu inšpekcií, boli vyhodnotené ako zodpovedajúce požiadavkám OECD smernice č. 2 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No.2, Guidance for GLP Monitoring Authorities / Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice. Environment Monograph No. 110. OCDE/GD/(95)66).
Svedecky bol posúdený výkon inšpektorov SLP SNAS pri inšpekcii za účelom obnovenia platnosti osvedčenia v jednom testovacom pracovisku. Evaluátori potvrdili, že postupy SNAS sú v súlade s požiadavkami OECD smernice č.3 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No. 3, Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits. OCDE/GD/(95)67) a správy z inšpekcií spĺňajú požiadavky OECD smernice č.9 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No.9, Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports. OCDE/GD(95)114).
Pri evaluácii nebola identifikovaná žiadna nezhoda a bolo konštatované, že národná monitorovacia autorita plní všetky požiadavky príloh k OECD 1989 Council Act , zmenenom a doplnenom v C(95)8 (FINAL)
Záverečná správa bola prerokovaná v rámci zasadnutia Pracovnej skupiny SLP OECD (WP GLP OECD) 14. -16. apríla 2026 v Paríži a po diskusii v pléne boli závery správy po hlasovaní členov WP GLP OECD akceptované. Bolo potvrdené, že Slovensko naďalej plní kritéria a výsledky štúdií vykonaných testovacími pracoviskami na Slovensku musia byť akceptované v rámci dohovoru o Vzájomnom uznávaní údajov (MAD)
Re-evaluácia OECD 2015
Pre oblasť správnej laboratórnej praxe sa konala v dňoch 20.-24.4.2015. Tím evaluátorov – inšpektorov SLP, bol zložený zo zástupcov Holandska a Nového Zélandu. Svedecky bol posúdený výkon inšpektorov SLP SNAS pri dohľade v jednom testovacom pracovisku.
Pri evaluácii nebola identifikovaná žiadna nezhoda. oficiálne bude evaluácia ukončená prerokovaním správy na zasadnutí Pracovnej skupiny pre SLP pri OECD v apríli 2016. Záverečná správa bola prerokovaná v rámci zasadnutia Pracovnej skupiny SLP OECD (WG GLP OECD) v apríli 2016 v Nice a po diskusii v pléne boli závery správy po hlasovaní členov WG GLP OECD akceptované. Bolo potvrdené, že Slovensko naďalej plní kritéria a výsledky štúdií vykonaných testovacími pracoviskami na Slovensku musia byť akceptované v rámci dohovoru o Vzájomnom uznávaní údajov (MAD).
Na webovej stránke OECD sú zverejňované všetky záväzné dokumenty.