Re-evaluácia OECD 2025

Pre oblasť správnej laboratórnej praxe (SLP) sa konala v dňoch 20. – 24. októbra 2025.

Do tímu evaluátorov – inšpektorov SLP, boli Pracovnou skupinou SLP OECD nominovaní zástupcovia Poľska a Mexika.

Posúdené boli procesy a dokumentácia SNAS týkajúce sa výkonu inšpekcií v AIS, ako aj záznamy o príprave a školeniach inšpektorov. Postupy uvedené v Národnom programe dodržiavania zásad SLP v SR, najmä v oblastiach administratívy, dôvernosti, školení, riadenia konfliktu záujmov inšpektorov SLP, harmonogramu a procesu inšpekcií, boli vyhodnotené ako zodpovedajúce požiadavkám OECD smernice č. 2 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No.2, Guidance for GLP Monitoring Authorities / Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice. Environment Monograph No. 110. OCDE/GD/(95)66).

Svedecky bol posúdený výkon inšpektorov SLP SNAS pri inšpekcii za účelom obnovenia platnosti osvedčenia v jednom testovacom pracovisku. Evaluátori potvrdili, že postupy SNAS sú v súlade s požiadavkami OECD smernice č.3 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No. 3, Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits. OCDE/GD/(95)67) a správy z inšpekcií spĺňajú požiadavky OECD smernice č.9 (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, No.9, Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports. OCDE/GD(95)114).

Pri evaluácii nebola identifikovaná žiadna nezhoda a bolo konštatované, že národná monitorovacia autorita plní všetky požiadavky príloh k OECD 1989 Council Act , zmenenom a doplnenom v C(95)8 (FINAL)

 Záverečná správa bola prerokovaná v rámci zasadnutia Pracovnej skupiny SLP OECD (WP GLP OECD) 14. -16. apríla 2026 v Paríži a po diskusii v pléne boli závery správy po hlasovaní členov WP GLP OECD akceptované. Bolo potvrdené, že Slovensko naďalej plní kritéria a výsledky štúdií vykonaných testovacími pracoviskami na Slovensku musia byť akceptované v rámci dohovoru o Vzájomnom uznávaní údajov (MAD)

Re-evaluácia OECD 2015

Pre oblasť správnej laboratórnej praxe sa konala v dňoch 20.-24.4.2015. Tím evaluátorov – inšpektorov SLP, bol zložený zo zástupcov Holandska a Nového Zélandu. Svedecky bol posúdený výkon inšpektorov SLP SNAS pri dohľade v jednom testovacom pracovisku.
Pri evaluácii nebola identifikovaná žiadna nezhoda. oficiálne bude evaluácia ukončená prerokovaním správy na zasadnutí Pracovnej skupiny pre SLP pri OECD v apríli 2016. Záverečná správa bola prerokovaná v rámci zasadnutia Pracovnej skupiny SLP OECD (WG GLP OECD) v apríli 2016 v Nice a po diskusii v pléne boli závery správy po hlasovaní členov WG GLP OECD akceptované. Bolo potvrdené, že Slovensko naďalej plní kritéria a výsledky štúdií vykonaných testovacími pracoviskami na Slovensku musia byť akceptované v rámci dohovoru o Vzájomnom uznávaní údajov (MAD).

Na webovej stránke OECD  sú zverejňované všetky záväzné dokumenty.

Táto webová stránka používa súbory cookies

Cookies sú malé textové súbory ukladané webovou stránkou vo vašom počítači. Používajú sa na skvalitnenie vášho zážitku pri návšteve webovej stránky, analýzu výkonnosti stránky a na zber údajov o jej používaní. Na tento účel využívame aj nástroje a služby tretích strán. Niektoré takto získané údaje môžu byť poskytnuté partnerom v EÚ a mimo EÚ.

Kliknutím na „Povoliť všetky“ vyjadrujete svoj súhlas so spracovaním cookies.
Kliknutím na “Odmietnuť všetky” odmietnete všetky cookies okrem nevyhnutných.
Kliknutím na “Spravovať nastavenia” môžete získať podrobnejšie informácie a upraviť svoje preferencie.

Nevyhnutné cookies slúžia na zabezpečenie riadneho fungovania webovej stránky. Vďaka nim je možná navigácia na stránke alebo prístup k chráneným oblastiam stránky. Nevyhnutné cookies je možné spracovávať aj bez udelenia súhlasu dotknutou osobou.

Preferenčné cookies umožňujú internetovej stránke zapamätať si informácie, ktoré určujú spôsob, akým sa webová stránka chová alebo vyzerá, ako napríklad váš preferovaný jazyk alebo región, v ktorom sa práve nachádzate.

Štatistické cookies nám pomáhajú zlepšovať našu webovú stránku vďaka údajom o tom, ako návštevníci stránku používajú, a to prostredníctvom anonymného zbierania informácií.

Marketingové cookies umožňujú analyzovať online aktivitu návštevníkov stránky. Vďaka tomu sa im pri prezeraní webu zobrazuje menej reklám. Zobrazované sú hlavne reklamy, ktoré sú pre návštevníka zaujímavé.

Skočiť na vrch stránky